《柳叶刀》发布了一项全新乳腺癌临床试验结果
自1998年起,全球性 TARGIT 研究小组开始研究:针对瘤床的术中放疗是否如同为期3至6周的传统 EBRT 一样,可以降低早期乳腺癌患者的复发风险。
一般而言,全乳 EBRT 需要在乳房肿瘤切除术(乳腺癌保乳术)后才能进行,以降低乳腺癌复发及死亡的风险。EBRT 通常需要3至6周,这需要患者在放疗中心接受20至30天的治疗。在一些情况下,有些女性患者虽然适合进行保乳术,但因远离放疗中心无法接受每日术后治疗,甚至可能被迫选择乳房全切术。
在手术中,切除肿瘤后采用 TARGIT 方案中,利用 ZEISS INTRABEAM 在乳房内对瘤床受影响的组织进行放射治疗。TARGIT 研究结果表明,使用 ZEISS INTRABEAM 进行靶向术中放疗可以降低乳腺癌的复发,其对经选择的浸润性导管癌女性患者的疗效与为期3至6周的传统全乳放疗一样有效。
TARGIT-A 试验是截至目前局部乳腺放疗领域进行的最大规模的多中心、随机的术中放疗(简称“IORT”)临床试验,共有来自欧洲、美国和澳大利亚33家国际放疗中心的3451名患者参与。TARGIT-A 试验采用一种风险适应性的个体化疗法,也就是说对于术中接受 TARGIT 的患者,如果其最终的病理学结果新增不可预见的风险因素,需接受补充性 EBRT,但这种发生率在患者中占大约15%。针对 TARGIT-A 试验,5年局部复发率的研究结果和首次整体生存率的分析现已公布。
将 TARGIT 和 EBRT 在5年局部复发率方面进行对比,这两种疗法的差异不高于2.5%,因此得出结论:TARGIT 在乳腺癌治疗中“不劣于”标准的 EBRT(为期3至6周的每日治疗)。由于心血管和其它癌症引起的死亡人数降低,TARGIT 的整体死亡率为3.9%,而 EBRT 的整体死亡率则为5.3%。
根据对乳腺癌复发率进行的统计对比,该研究作者对 TARGIT 与 EBRT 在死亡人数和副作用方面的对比进行总结时表示:“根据 TARGIT-A 试验,对于经选择的合适乳腺癌患者可以考虑在保乳术中采用具有风险适应性的TARGIT疗法。”
卡尔蔡司医疗技术股份公司 (Carl Zeiss Meditec AG) 总裁兼首席执行官 Ludwin Monz 博士则表示:“Jayant Vaidya 教授和 Michael Baum 教授倡导的全球性 TARGIT 小组对这项全新治疗选择开展了充分的研究,我们对此表示赞赏,而这也将造福众多乳腺癌患者。TARGIT 小组的研究将进一步得到全球放射肿瘤学家和乳腺癌外科医师的认可,还将作为抗癌的全新选择扩大 ZEISS INTRABEAM 的应用范围。”
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